产品信息 |
产品名称 |
沃诺拉赞富马酸盐 |
分子式 |
C21H20FN3O6S |
分子量 |
461.46. |
CAS编号 |
1260141-27-2 |
质量标准 |
99% 以上 |
外观 |
白色结晶粉末 |
用法 |
富马酸沃诺拉赞的作用
1) 预防十二指肠溃疡和胃溃疡复发
一项随机、双盲、多中心临床 3 期试验,比较富马酸沃罗那赞(10mgqd 和 20mgqd)和兰索拉唑(15mgqd)对非甾体抗炎药相关消化性溃疡的影响,共 642 名患者被诊断为内镜消化性溃疡需要服用非甾体抗炎药。治疗期为24周。主要终点是第 24 周十二指肠溃疡和胃溃疡复发的比例。
2)腐蚀性食管炎
在一项随机、双盲、多中心、剂量范围的临床 2 期试验中,在 EO 患者中,富马酸沃罗那赞与兰索拉唑相比,显示出非劣效性,在洛杉矶被评为 C/D 级患者显示出优异的疗效,每日一次口服 20 mg 成为治疗 EO 的临床推荐剂量。一项比较本品(20mgqd)和兰索拉唑(30mgqd)对EO疗效的随机、双盲、多中心临床3期试验,共有409名患者参加了研究。
3)幽门螺杆菌感染
一项随机、双盲、多中心临床3期试验比较富马酸沃诺拉赞(20mgbid)和兰索拉唑(30mgbid),联合阿莫西林和克拉霉素,形成三联疗法,纳入一线药物根除Hp的效果共有 650 名患有胃溃疡或十二指肠溃疡的 Hp 阳性患者。试验组本品和兰索拉唑的Hp根除率分别为92.6%和75.9%。对于克拉霉素耐药患者,两个试验组的Hp根除率分别为82.0%和40.0%。明显优于兰索拉唑。本次试验中,一线治疗失败的前50名患者接受本品、阿莫西林和甲硝唑三联疗法的二线治疗,Hp清除率为98%。